NEJM：绝经前高危乳腺癌的福音——卵巢酶抑制剂的应用

现在的15年，激素激素阳性的中期绝经在此之前乳腺癌使用他莫昔芬等荷尔蒙治疗已属实安全性适当，可是同时遵从生殖细胞胺有否适当尚未可知。美国社会临床学概要认为生殖细胞胺不应作为绝境在此之前乳腺癌的常规治疗。

2003年，国际乳腺癌研究分组（IBCSG）发起两项随机、3期临床实验——生殖细胞胺清热实验（SOFT）和他莫昔芬和依西美坦实验（TEXT），明确绝经在此之前乳腺癌患者使用生殖细胞胺合并他莫昔芬或依西美坦有否安全性适当。

最近，来自新西兰彼得·麦卡勒姆乳癌中所心的Prudence A. Francis博士等对SOFT的初步随访结果（少于随访周期67月末）进行比对媒体报道。文章刊出在NEJM上。

研究随机纳入了2003年12月末——2011年1月末3066名绝经在此之前妇女，依据有无放射治疗史，按5天内遵从他莫昔芬、他莫昔芬共同生殖细胞胺或依西美坦共同生殖细胞胺分类。初步研究结果顺利完成对他莫昔芬共同生殖细胞胺比；也他莫昔芬能缓解老死生存期的假设。

统计结果显示：3066名绝经在此之前妇女中所，1021名遵从他莫昔芬，1024名遵从他莫昔芬共同生殖细胞胺，1021名遵从依西美坦共同生殖细胞胺。除去不特例的患者后，2033名患者纳入初步研究比对，少于随访一段时间67个月末。在这些绝经在此之前患者中所，46.7%没有遵从放射治疗，53.3%遵从放射治疗。

5年老死生存期他莫昔芬-生殖细胞胺分组86.6%，他莫昔芬分组84.7%（HR=0.83）。多数据类型比对显示他莫昔芬共同生殖细胞胺比；也他莫昔芬效果更好（HR=0.78）。在此之前期遵从过放射治疗的患者复发率最高，其中所，5年老死生存率他莫昔芬-生殖细胞胺分组为82.5%，他莫昔芬分组为78.0%（HR=0.78）。而依西美坦-生殖细胞胺分组，5年老死生存率为85.7%（HR=0.65）。

研究结果表明，将生殖细胞胺转入他莫昔芬并没有在总研究人群中所显示出明显益处。可是，对于复发风险较高的绝经在此之前妇女，转入生殖细胞胺可保证常规放射治疗的作用，提升老死生存率。而依西美坦共同生殖细胞胺分组的治果必需晚期研究结果大幅度属实。

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主笔： 周钰