凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性肝癌的1期临床试验已完成首例患者给药

凌腾医药(LintonPharm Co., Ltd.)是数家总部位于中国的临床前期生物制药的公司，专注于开发可用乳癌免疫系统疗法的T巨噬细胞延伸双抗原抗体。的公司今天宣布，单克隆双抗原抗体的卡妥索双抗(catumaxomab)可用的HIV(BCG)化疗受挫的非肌层浸润性小肠癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期临床研究项目(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例症状给药。

凌腾医药联合创建人、总裁兼总裁兼、美国毒理学一个委员会认证专科医师赵兵库芝加哥大学表示：“对于我们评估的卡妥索双抗作为多种乳癌的靶向疗法的临床项目而言，我们的的卡妥索双抗化疗NMIBC的1期试验的顺利完成是重要的一步。由于基本化疗工具的局限性致使预后不良，例如复发率低、小肠功能障碍和终身干预，经BCG化疗在先的NMIBC症状能够新的疗法。依据令人鼓舞的临床同一时间数据和同类型同情性常用的临床经验，我们希望的卡妥索双抗将成为针对经BCG化疗在先的NMIBC症状的具有很差同一时间景的免疫系统化疗候选本品。”

近期古籍看出，EpCAM阳性NMIBC复发症状接受的卡妥索双抗同情高血压归因于了临床现金流。文中特别指出的卡妥索双抗的很差耐受性以及在控制方面的很差作用[1]。依据数据和开发同一时间景，的卡妥索双抗一经获批，或可向NMIBC症状以外可行、安全和有效的化疗工具。

小肠癌是世界各地第10大最常被诊断出的乳癌，2020年将近有57.3万例新病例，其中将近75%被诊断为NMIBC [2][3]。在此之同一时间，NMIBC的主流化疗工具以外经尿道切除术、化疗和小肠内麻醉的HIV[3]。

关于的卡妥索双抗

的卡妥索双抗于2009年赢取了欧洲处方管理局批准可用化疗恶性腹水，是世界各地第一个上市的T巨噬细胞延伸双抗本品。的卡妥索双抗建构相关性抗原EpCAM和T巨噬细胞的CD3，并通过FcɣR招募免疫系统附属巨噬细胞，组织化T巨噬细胞远距离巨噬细胞。同时，通过与抗原的Fcɣ肽建构，的卡妥索双抗可以诱导归因于长久的疫苗作用，这种疫苗清热在哺乳动物实验中已得到验证。

在此之同一时间，的卡妥索双抗赢取了中国大陆、中国台湾以及韩国的临床研究允许，开展一项的卡妥索双抗可用化疗后半期胃癌的国际多中心三期临床研究(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性小肠癌复发症状首次小肠内麻醉三功能抗体的卡妥索双抗看出具有低耐受性和局部免疫系统活性。《乳癌药理学免疫系统疗法》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 世界各地乳癌观察。出访于2021年1月7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 小肠癌。《科学杂志》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）