复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗重新组建化疗可获益

这项在美国顺利完成的随机、双盲、安慰剂依此Ⅲ期科学研究（OCEANS）反思了贝伐珠嘌呤（BEV）联合特铌（C）和吉西他浜（G）并继之以BEV单药保持疗法卵巢上皮性肺癌（EOC）、病变静脉肺癌（PPC）和十二指肠肺癌（FTC）的。科学研究纳入484例中风铌类固醇尖锐的EOC、PPC或FTC患者（曾放弃过1种提议疗法，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，个数可测量）。参试者随机放弃6个疗程GC+BEV继之以BEV保持疗法（BEV组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂保持疗法（依此组）。疗法要到病情进展或毒性不不耐。科学研究的主要终点为PFS（RECIST规格），次要终点包括合理缓解（OR）率、总生存（OS）、质子化时程和相容性。结果显示，在中位随诊24个年初后，BEV组与依此组更为，PFS显着延长（12.4个年初对8.4个年初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。相容性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS科学研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）提议的基础上，对贝伐珠嘌呤顺利完成了更为科学研究。科学研究结果显示，贝伐珠嘌呤组患者PSF显着延长。但是，就这项科学研究而言，也有一些问题需要反思。首先，在铌类尖锐的患者中，贝伐珠嘌呤单药疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含铌化疗对贝伐珠嘌呤的有怎样的影响？第二，关于疗法的时机，贝伐珠嘌呤是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠嘌呤的疗法更有效？第三，关于贝伐珠嘌呤疗法的最恰当剂量，既往有科学研究使用更高剂量的贝伐珠嘌呤疗法，那么是否更高剂量疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠嘌呤疗法的科学研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠嘌呤与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠嘌呤疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠嘌呤疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS科学研究是靶向疗法卵巢肺癌的又以中药突破。与GOG218科学研究不同的时，OCEANS科学研究采用了实体瘤评价规格（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判规格，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利完成复审，提高了科学研究结果的可信性。贝伐珠嘌呤在中风性卵巢肺癌疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前科学研究结果类似。但是，我们也应注意到，该科学研究入组患者无铌间期均超过了6个年初，其中近60%患者无铌间期超过了12个年初。然而，目前卵巢肺癌疗法难点在于铌类耐药中风患者的疗法。其次，本科学研究的OS尚未成熟。而且，科学研究中贝伐珠嘌呤中位疗法时间为12周期，其成本效益也值得反思。 编辑： 冯志华