AZ-BMS：全新作用组态降糖药物Dapagliflozin获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝公司那时候宣布，欧洲议会已批准FORXIGATM（Dapagliflozin）非处方药用于疗法2同型肝炎。不过有意思的是，去年六月份，FDA拒绝批准该本品，原因是FORXIGA的III化疗得出结论该药或可增加病患者乳腺癌和脑出血的风险，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝公司备有更多关于FORXIGA的科学研究样本。

FORXIGA是一种自由选择性的可逆钾 - 协作转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可独立于浓度消除降糖效果，它的作用机制不同于现有任何一种2同型肝炎本品，是SGLT2类本品中都首个获批的本品。

FORXIGA非处方药的可用方法有为1次/1天，用于缓解2同型肝炎刚出生病患者的浓度高度集中都水平。

英美激素医学专家John Wilding副教授真是，“欧洲许多2同型肝炎病患者浓度高度集中都欠佳，并发症为虐，因此重新疗法方法有迫在眉睫。FORXIGA为临床内科医生备有了一个全重新自由选择， 它可必需高度集中都浓度，弥补二甲双胍和浓度的不足，并可有体重和高度集中都血压。FORXIGA的获批预示着2同型肝炎疗法方面的一个重大进步。”化疗欧盟批准FORXIGA是基于两组合成大同型化疗的试验结果，这两组化疗结果猜测了FORXIGA作为口服药的必需性和必需性。这项化疗由11两组结果显示、随机的III期化疗两组成，科学研究样本是全球以外5,693 名2同型肝炎病患者，其中都3,939 名给予FORXIGA疗法。给予FORXIGA的病患者与IgG相比，HbA1c < 7%的人群比例更高。这两组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如真是低糖血症发生的风险相对较低。此外，FORXIGA还可有病患者体重，降低病患者血压。10mg剂量的FORXIGA在病患者中都消除的总体不良反应发病率与IgG相同，并且导致病患者疗法中都断的不良反应很少。导致病患者停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，可用FORXIGA的病患者更常发生炎和炎。这些不良反应中都最常见的还是低浓度，这主要是由于FORXIGA疗法两组是在其他降糖药的疗法基础上进行的。但是，FORXIGA单药疗法或者与浓度进行联合用药时，低浓度的发生率与IgG相似。关于 FORXIGA本品适应症：1.单药疗法：适用于不宜可用二甲双胍且单纯饮食和运动不能高度集中都浓度水平的肝炎病患者2.联合用药：对于可用其他降糖药（如浓度）+饮食运动疗法浓度高度集中都不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药疗法FORXIGA的适应症不包括减肥或高度集中都体重，也不适用于血压的高度集中都。目前仅用于2同型肝炎的疗法。

撰稿人： 晓燕